2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型乳腺癌靶向藥物Kisqali（ribociclib）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準擴大Kisqali的適應癥。具體而言，CHMP建議批準Kisqali聯合氟維司群（fulvestrant ）作為初始內分泌療法用于激素受體陽性、人表皮生長
2021-09-17 admin 133
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）與非營利組織“抗瘧藥品事業會”（MMV）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準單劑量Krintafel（tafenoquine，他非諾喹），用于正在接受適當抗瘧藥物治療急性間日瘧原蟲（P.vivax）感染的16歲及以上瘧疾患者，根治（預防復發）由間日瘧原蟲（P.vivax）導致的瘧疾。 英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）與非營利組織“抗瘧藥品事業會”（
2021-09-17 admin 95
近日，Agios公司抗癌藥Tibsovo（ivosidenib）獲美國FDA批準，用于經一款檢測方法（雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒）證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的復發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。 Agios是美國知名的癌癥生物制藥公司，是研究細胞代謝治療癌癥和罕見遺傳病領域的領導者。近日，該公司抗癌藥Tibsovo（ivosidenib
2021-09-17 admin 98
美國FDA 官網10 月24 日報道，美國FDA 今天批準鹽野義制藥公司Xofluza（baloxavir marboxil）用于治療12 歲或12 歲以上癥狀不超過48 小時的急性無并發癥流感（流感）。 FDA 局長、醫學博士Gottlieb 稱：「這是FDA 近20 年來批準的首個新型抗流感病毒治療藥物。每年都有成千上萬的人感染流感，許多人病情嚴重，因此有安全有效的治療選擇是至關重要的。這種
2021-09-17 admin 100
按照《企業事業單位環境信息公開辦法》（部第31號令）第十一條文件的要求，我公司應對本單位的基礎信息、排污信息、以及處置污染設施等環保信息進行公開公示，現將其相關信息公示如下：1、企業基本信息單位名稱重慶圣華曦藥業股份有限公司生產場所地址重慶市南岸區江橋路8號組織機構代碼（三證合一）915001082031990050聯系方式郵編401336法定代表人姜維平電話023-62500582公司其他相關
2021-06-04 admin 444
按照《企業事業單位環境信息公開辦法》（部第31號令）第十一條文件的要求，我公司應對本單位的基礎信息、排污信息、以及處置污染設施等環保信息進行公開公示，現將其相關信息公示如下：·企業基本信息單位名稱重慶圣華曦藥業股份有限公司生產場所地址重慶市南岸區江橋路8號組織機構代碼（三證合一）915001082031990050聯系方式郵編401336法定代表人姜維平電話023-62500582公司其他相關情況
2020-03-16 admin 510
按照《企業事業單位環境信息公開辦法》（部第31號令）、《重慶市環境保護局辦公室關于做好2018年重點排污單位環境信息公開工作的通知》（渝環辦﹝2018﹞202號）以及《南岸區環境保護局關于做好2018年重點排污單位環境信息公開工作的通知》（南環發﹝2018﹞22 號）文件要求，我公司應對本單位的基礎信息、排污信息、以及處置污染設施等環保信息進行公開公示，現將其相關信息公示如下：1、企業基本信
2019-05-30 admin 376
備受醫藥行業矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監管總局日前發布首批17個通過仿制藥質量和療效一致性評價品種規格的目錄。這標志著我國全面提升仿制藥質量和療效的進程又邁出堅實步伐。 仿制藥質量和療效一致性評價工作的核心目標是全面提升仿制藥質量，實現國產仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促
2018-11-06 admin 136
