喜報——重慶圣華曦藥業股份有限公司“美阿沙坦鉀片”獲批上市
2025-07-28 16:27:02
shx
16
2025年7月28日，中國國家藥品監督管理局批準由重慶圣華曦藥業股份有限公司申報的美阿沙坦鉀片獲批上市并視同通過一致性評價。
美阿沙坦鉀片為血管緊張素II受體拮抗劑（ARB），是一種前體藥物，口服吸收后可迅速轉化為活性成分阿齊沙坦。阿齊沙坦在多種組織中可通過選擇性阻斷血管緊張素II與1型受體（AT1受體）的結合而阻斷血管緊張素II的作用。血管緊張素II是腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的主要升壓物質，有收縮血管、刺激醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對鈉的再吸收等作用。阿齊沙坦與AT1受體的親和性是AT2受體的10000倍。
美阿沙坦鉀片適用于治療成人原發性高血壓，由武田制藥開發，2021年進入中國市場，2025年第一季度銷售增長率達283.02%，市場潛力巨大。
重慶圣華曦藥業股份有限公司已獲批鹽酸樂卡地平片、鹽酸貝尼地平片、坎地沙坦酯片等產品，美阿沙坦鉀片的獲批進一步豐富了公司抗高血壓系列產品種類，有利于提升公司在抗高血壓領域的市場競爭力。