喜報——重慶圣華曦藥業股份有限公司“注射用磷酸特地唑胺”獲批上市，高端抗生素產品線再添“新血液”
2025-07-03 18:00:53
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2025年6月30日，圣華曦藥業申報的注射用磷酸特地唑胺（批準文號：國藥準字H20254693）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染（ABSSSI）是一種常見的皮膚感染，主要癥狀包括蜂窩組織炎、傷口感染和嚴重的皮膚膿腫，可導致繼發性關節感染、血液感染和截肢等并發癥。磷酸特地唑胺屬于第二代惡唑烷酮類抗生素，通過結合細菌核糖體50S亞基抑制蛋白質合成，發揮抗菌作用。其作用機制獨特，不易發生交叉耐藥，能高效抑制包括多重耐藥革蘭陽性菌在內的病原體。研究證實，該藥物在治療ABSSSI中療效顯著，為臨床上應對耐藥菌挑戰提供了新選擇。
在中國抗感染藥物市場，隨著耐藥性問題加劇和創新抗菌藥需求增長，注射用磷酸特地唑胺市場前景廣闊。
同時，該產品的獲批，進一步豐富了圣華曦藥業高端抗生素產品線（包括注射用美羅培南、注射用厄他培南鈉、利奈唑胺葡萄糖注射液等），彰顯了公司在抗感染藥物領域的研發實力。